“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌D-甘露醇（注射用/M-109-7）CDE注冊登記號(hào)F20190000351已激活！”

甘露醇是一種糖醇，通常由甘露糖還原而來，是山梨醇的同分異構(gòu)體，易溶于水，為白色結(jié)晶性粉末，有類似蔗糖的甜味。甘露醇是一種很普遍的蛋白質(zhì)凍干保護(hù)劑。甘露醇對(duì)蛋白質(zhì)的保護(hù)作用與其濃度、形態(tài)結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。通常認(rèn)為無定型甘露醇具有穩(wěn)定蛋白質(zhì)的作用而結(jié)晶態(tài)的甘露醇則失去保護(hù)功能。甘露醇的純度對(duì)其保護(hù)蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性至關(guān)重要。

Pfanstiehl品牌D-甘露醇，秉承一貫高品質(zhì)理念，按照ICHQ7質(zhì)量體系生 產(chǎn)，具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量的特點(diǎn)，并單獨(dú)檢測29種金屬離子含量（ppb水平），符合多國藥典，滿足生物制藥和疫苗對(duì)于注射級(jí)別甘露醇的生產(chǎn)要求。

產(chǎn)品信息：
·產(chǎn)品名稱: D-Mannitol（Plant Derived）High Purity/Low Endotoxin-Low Metals USP/EP/JP/ChP
·中文名稱：D-甘露醇·分子式：C6H14O6
·分子量：182.17 g/mol
·CAS號(hào)：69-65-8
·產(chǎn)品貨號(hào)：M-109-7

產(chǎn)品特點(diǎn)：
·超高純度，超低內(nèi)毒素，低微生物含量，低金屬雜質(zhì)殘留
·符合多國藥典：USP, EP, JP, ChP
·符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)
·符合GMP注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
·植物來源
·美國DMF號(hào)032464
·中國CDE登記號(hào)F20190000351已激活

產(chǎn)品應(yīng)用：
·凍干保護(hù)劑

如果您對(duì)Pfanstiehl的D-甘露醇M-109-7感興趣，可聯(lián)系Pfanstiehl中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細(xì)的產(chǎn)品概況說明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測試樣品。

美國Pfanstiehl Inc.簡介：

Pfanstiehl Inc.成立于1919年, 公司總部位于美國芝加哥市北郊沃吉根工業(yè)區(qū)，是美國老字號(hào)企業(yè)之一，也是一家真正的cGMP生產(chǎn)商。作為一家有著百年基業(yè)和沉淀的公司，Pfanstiehl Inc立志將產(chǎn)品質(zhì)量做到極致，是全球生物制藥領(lǐng)域超純糖類、氨基酸類以及其他尖端分子的領(lǐng)先生產(chǎn)商，迄今已服務(wù)全球蛋白藥、抗體藥、疫苗、mRNA及核酸類藥物等領(lǐng)域100年以上。Pfanstiehl Inc. 超高純度、超低內(nèi)毒素，超低金屬離子含量的輔料制劑產(chǎn)品，全面的技術(shù)和法規(guī)審計(jì)支持，真正的cGMP質(zhì)量控制體系，接受FDA的定期監(jiān)察審計(jì)等都被國際知名生物制藥公司所認(rèn)可。Pfanstiehl Inc.是全球超高純度、超低內(nèi)毒素、超低金屬離子含量等注射級(jí)糖類的領(lǐng)先制造商，產(chǎn)品生產(chǎn)均參照ICHQ7質(zhì)量體系。自2015年進(jìn)入中國市場以來，Pfanstiehl Inc.已獲得13個(gè) CDE登記號(hào)，主要產(chǎn)品含括海藻糖，蔗糖，D-甘露醇，組氨酸，組氨酸鹽酸，精氨酸，精氨酸鹽酸，琥珀酸鈉，甲硫氨酸等，其中海藻糖F20170000098，甘蔗源蔗糖F20180001457和甜菜源蔗糖F20170000125， D-甘露醇F20190000351的CDE號(hào)均已激活。 Pfanstiehl Inc.于2023年又重磅推出注射級(jí)Tris和Tris HCl，這將是全球高質(zhì)量的Tris和Tris HCl。作為一家有著百年歷史的企業(yè)，Pfanstiehl Inc. 也在持續(xù)投資，不斷擴(kuò)充產(chǎn)品管線和擴(kuò)大生產(chǎn)產(chǎn)能，以滿足和支持全球生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展，特別是更好的助力中國生物制藥的發(fā)展需求。

北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國區(qū)代理，為客戶提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.65153.cn了解更多信息。